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招标信息
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苏州市医疗机构医用耗材及试剂增加配送企业等

一、办理事项

(一)添加配送企业。

(二)资质更新。

二、办事依据

(一)《苏州市医疗卫生机构2016年医用耗材及试剂集中采购实施方案》;

(二)《苏州市医疗卫生机构医用耗材及试剂备案采购管理办法》;

(三)《苏州市医疗卫生机构2017年高值医用耗材集中采购实施方案》。

三、申请条件

(一)添加配送企业

1、具有医疗器械经营相关资质;

2、获得中标企业授权;

3、每一个品种不能超过6家配送商。

(二)资质更新

1、生产企业、中标企业相关证照内容发生变化(营业执照、许可证、备案凭证);

2、产品注册证或备案凭证发生变化。

四、办事程序

(一)添加配送企业需提交资料:

1、《营业执照》复印件;

2、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件;

3、中标企业与配送企业签订的《集中采购货源保证及配送承诺书》原件(格式见附件1、附件2,据实选择);

4、中标企业《配送产品授权书》原件(格式见附件3);

5、《法定代表人授权书》原件(格式见附件4)。

各相关企业根据要求准备好相关材料,上半年于每年6月30日前,下半年于12月31日前提交至苏州市医疗保障局。我局将分两次上报省局进行集中办理。

(二)资质更新需提交资料:

企业(生产企业或中标企业)主体发生变更时提供:

1、《营业执照》复印件;

2、《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件;

3、《法定代表人授权书》原件。

中标产品注册证或备案凭证发生变更时提供:

1、《医疗器械注册证》或《备案凭证》复印件;

2、《新旧医疗器械注册证或备案凭证对照表》(见附件5);

3、《法定代表人授权书》原件。

以上材料复印件需加盖企业公章。

五、相关表格

1、《苏州市医疗卫生机构2016年医用耗材及试剂集中采购货源保证及配送承诺书》(附件1);

2、《苏州市医疗卫生机构2017年医用耗材及试剂集中采购货源保证及配送承诺书》(附件2);

3、《配送产品授权书》;

4、《法定代表人授权书》;

5、《新旧医疗器械注册证或备案凭证对照表》。

六、注意事项

1、各企业应认真阅读本指南,关注资料提交时间;

2、增加配送企业每一个品种不能超过6家;

2、配送企业添加成功后,及时与省公共资源交易中心联系,申请办理CA证书。

七、联系部门电话

苏州市医疗保障局

地址:苏州市姑苏区平泷路188号南楼5楼医药价格和招标采购处

电话:0512-68358373

邮编:215007

省公共资源交易中心

地址:南京市汉中门大街145号二期新大楼4楼

电话:025-83668690

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